Schulungsbeauftragter - Medizinprodukte

Fachinhalte

  • Unternehmensakteure trainieren (Trainer, e-trainer) (LSM-MP 10)
  • Medizinprodukte - Grundlagen Regulatory Affairs (LSM-MP 13)
  • Medizinprodukte - Grundlagen Process Auditor Medical Devices (LSM-MP 14)

12 Wochen | 600 Unterrichtseinheiten

Abschluss-Zertifikate

  • Schulungsbeauftragter Medizinprodukte (TÜV-Zertifikat)
  • Medizinprodukte-Experte (Habmann-Zertifikat)
  • Trainer/e-Trainer (Habmann-Zertifikat)
  • Personalmanagement
  • Personalentwicklung
  • Schulungs-/Qualifikationsprozesse
  • Schulungsmanagement
  • Trainerausbildung
  • e-Trainer-Ausbildung
  • Medizinprodukterecht - regulatorische Rahmenbedingungen, z. B. Medical-Device-Regulation (MDR)
  • Managementsysteme für die Medizinprodukteindustrie (z. B. ISO 13485 und ISO 9001)
  • Klinische Bewertung von Medizinprodukten
  • Risikomanagement und Risikoanalyse gemäß ISO 14971
  • Zulassung von Medizinprodukten (Europa, Asien, USA ...)
  • Corrective and Preventive Actions (CAPA) im Bereich Medizinprodukte und Qualitätsverbesserung
  • Prozessvalidierung im Bereich Medizinprodukte
  • Interne Audits und Inspektionen für Auditoren in der Medizinprodukteindustrie
  • Lieferantenmanagement in der Medizinprodukteindustrie
  • Dokumentation für Medizinprodukte