Medizinprodukte-Experte - Level Foundation
Fachinhalte
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Medizinprodukte - Grundlagen Regulatory Affairs (LSM-MP 13)
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Medizinprodukte - Grundlagen Process Auditor Medical Devices (LSM-MP 14)
Abschluss-Zertifikate
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Medizinprodukte-Experte (TÜV-Zertifikat)
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Interner Auditor (Habmann-Zertifikat)
Medizinprodukte-Experte - Level Advanced
Fachinhalte
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Qualitätsmanagement - DIN EN ISO 9001 + Prozessmanagement (LSM-MP 05)
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Medizinprodukte - Grundlagen Regulatory Affairs (LSM-MP 13)
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Medizinprodukte - Grundlagen Process Auditor Medical Devices (LSM-MP 14)
Abschluss-Zertifikate
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Medizinprodukte-Experte (TÜV-Zertifikat)
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Interner Auditor (Habmann-Zertifikat)
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Regulatory Affairs (Habmann-Zertifikat)
Medizinprodukte-Experte - Level Expert
Fachinhalte
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Betriebliches Wirtschaften (LSM-MP 04)
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Qualitätsmanagement - DIN EN ISO 9001 + Prozessmanagement (LSM-MP 05)
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Medizinprodukte - Grundlagen Regulatory Affairs (LSM-MP 13)
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Medizinprodukte - Grundlagen Process Auditor Medical Devices (LSM-MP 14)
Abschluss-Zertifikate
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Medizinprodukte-Experte (TÜV-Zertifikat)
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Interner Auditor (TÜV-Zertifikat)
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Regulatory Affairs (Habmann-Zertifikat)
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Process Auditor Medical Devices (Habmann-Zertifikat)
Betriebliches Wirtschaften
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Grundlagen der Betriebswirtschaftslehre
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Die prozessorientierte Organisation
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Analyse- und Gestaltungsmethoden
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Das Unternehmen und seine Prozesse
Qualitätsmanagement - DIN EN ISO 9001 + Prozessmanagement
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Prozesse managen als Basis für gute Qualität
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Qualitätsmanagement Einführung und Grundlagen
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Die DIN EN ISO 9001:2015 in der Umsetzung
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Kommunikationsgrundlagen für den Qualitätsmanagementbeauftragten
Medizinprodukte - Grundlagen Regulatory Affairs
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Medizinprodukterecht - regulatorische Rahmenbedingungen, z. B. Medical-Device-Regulation (MDR)
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Managementsysteme für die Medizinprodukteindustrie (z. B. ISO 13485 und ISO 9001)
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Klinische Bewertung von Medizinprodukten
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Risikomanagement und Risikoanalyse gemäß ISO 14971
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Zulassung von Medizinprodukten (Europa, Asien, USA ...)
Medizinprodukte - Grundlagen Process Auditor Medical Devices
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Corrective and Preventive Actions (CAPA) im Bereich Medizinprodukte und Qualitätsverbesserung
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Prozessvalidierung im Bereich Medizinprodukte
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Interne Audits und Inspektionen für Auditoren in der Medizinprodukteindustrie
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Lieferantenmanagement in der Medizinprodukteindustrie
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Dokumentation für Medizinprodukte
