Hygienebeauftragter - GMP
Fachinhalte
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Organisation des Pharmazeutischen Qualitätssicherungssystems (LSM-MP 01)
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Grundlagen pharmazeutischer Unternehmen (LSM-MP 02)
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Hygienemanagement (LSM-MP 15)
Abschluss-Zertifikate
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Hygienebeauftragter – GMP (TÜV-Zertifikat)
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GMP-Experte (Habmann-Zertifikat)
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Interner Auditor (Habmann-Zertifikat)
Hygienebeauftragter - Medizinprodukte
Fachinhalte
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Medizinprodukte - Grundlagen Regulatory Affairs (LSM-MP 13)
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Medizinprodukte - Grundlagen Process Auditor Medical Devices (LSM-MP 14)
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Hygienemanagement (LSM-MP 15)
Abschluss-Zertifikate
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Hygienebeauftragter – Medizinprodukte (TÜV-Zertifikat)
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Medizinprodukte – Experte (Habmann-Zertifikat)
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Interner Auditor (Habmann-Zertifikat)
Hygienemanagement Experte / Beauftragter für Hygienemanagement
Fachinhalte
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Hygienemanagement (LSM-MP 15)
Abschluss-Zertifikate
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Hygienemanagement (Habmann-Zertifikat)
Organisation des pharmazeutischen Qualitätssicherungssystems
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Organisation und Führung
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Dokumentation
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Abweichungsmanagement
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Auditierung
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Leistungsverbesserung
Grundlagen pharmazeutischer Unternehmen
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Personal
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Gebäude und Anlagen
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Ausrüstung
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Beschaffung und Lager
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Herstellung und Prüfung
Medizinprodukte - Grundlagen Regulatory Affairs
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Medizinprodukterecht - regulatorische Rahmenbedingungen, z. B. Medical-Device-Regulation (MDR)
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Managementsysteme für die Medizinprodukteindustrie (z. B. ISO 13485 und ISO 9001)
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Klinische Bewertung von Medizinprodukten
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Risikomanagement und Risikoanalyse gemäß ISO 14971
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Zulassung von Medizinprodukten (Europa, Asien, USA ...)
Medizinprodukte - Grundlagen Process Auditor Medical Devices
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Corrective and Preventive Actions (CAPA) im Bereich Medizinprodukte und Qualitätsverbesserung
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Prozessvalidierung im Bereich Medizinprodukte
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Interne Audits und Inspektionen für Auditoren in der Medizinprodukteindustrie
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Lieferantenmanagement in der Medizinprodukteindustrie
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Dokumentation für Medizinprodukte
Hygienemanagement
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Mikrobiologie
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Regulatorische Grundlagen
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Die Hygiene - Geschichte und Definition + Gesetze, Vorschriften und Richtlinien
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Personal-, Produktions- und Betriebshygiene
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Hygienepläne
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Hygienemanagement von externen Dienstleistern
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Hygienemonitoring
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Hygieneschulungen
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Reinigung und Desinfektion umsetzen + Plan erstellen
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Sterilisation
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Besonderheiten der Hygiene in der Lebensmittelindustrie / in der Pharmaindustrie
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Der Hygienebeauftragte
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Dokumentationssystem
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Synergie von Hygiene und Qualitätsmanagement
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Die Hygienemanagementprozesse
