Führungskraft Medizinprodukte - Level Foundation

Fachinhalte

  • Führungskompetenzen 4.0 (LS-MP 09)
  • Medizinprodukte - Grundlagen Regulatory Affairs (LS-MP 13)
  • Medizinprodukte - Grundlagen Process Auditor Medical Devices (LS-MP 14)

12 Wochen | 600 Unterrichtseinheiten

Abschluss-Zertifikate

  • Führungskraft Medizinprodukte – Level Advanced (TÜV-Zertifikat)
  • GMP-Experte (Habmann-Zertifikat)
  • Interner Auditor (Habmann-Zertifikat)

Führungskraft Medizinprodukte - Level Advanced

Fachinhalte

  • Betriebliches Wirtschaften (LS-MP 04)
  • Führungskompetenzen 4.0 (LS-MP 09)
  • Medizinprodukte - Grundlagen Regulatory Affairs (LS-MP 13)
  • Medizinprodukte - Grundlagen Process Auditor Medical Devices (LS-MP 14)

16 Wochen | 800 Unterrichtseinheiten

Abschluss-Zertifikate

  • Führungskraft Medizinprodukte – Level Advanced (TÜV-Zertifikat)
  • GMP-Experte (TÜV-Zertifikat)
  • Interner Auditor (Habmann-Zertifikat)

Führungskraft Medizinprodukte - Level Expert

Fachinhalte

  • Führung + Strategie (LS-MP 03)
  • Betriebliches Wirtschaften (LS-MP 04)
  • Führungskompetenzen 4.0 (LS-MP 09)
  • Medizinprodukte - Grundlagen Regulatory Affairs (LS-MP 13)
  • Medizinprodukte - Grundlagen Process Auditor Medical Devices (LS-MP 14)

20 Wochen | 1.000 Unterrichtseinheiten

Abschluss-Zertifikate

  • Führungskraft Medizinprodukte – Level Expert (TÜV-Zertifikat)
  • GMP-Experte (TÜV-Zertifikat)
  • Interner Auditor (Habmann-Zertifikat)
  • Basiszertifikat strategischer Unternehmensführung (Habmann-Zertifikat)
  • Erfolgsgerichtete Unternehmensführung
  • Kultur- und Wertmanagement
  • Strategisches Management
  • Strategie Design
  • Grundlagen der Betriebswirtschaftslehre
  • Die prozessorientierte Organisation
  • Analyse- und Gestaltungsmethoden
  • Das Unternehmen und seine Prozesse
  • Führungsverhalten & Führungserfolg
  • Digital Leadership - Führung 4.0
  • Mitarbeiterführung
  • Medizinprodukte - Grundlagen Regulatory Affairs
  • Medizinprodukterecht - regulatorische Rahmenbedingungen, z. B. Medical-Device-Regulation (MDR)
  • Managementsysteme für die Medizinprodukteindustrie (z. B. ISO 13485 und ISO 9001)
  • Klinische Bewertung von Medizinprodukten
  • Risikomanagement und Risikoanalyse gemäß ISO 14971
  • Zulassung von Medizinprodukten (Europa, Asien, USA ...)
  • Corrective and Preventive Actions (CAPA) im Bereich Medizinprodukte und Qualitätsverbesserung
  • Prozessvalidierung im Bereich Medizinprodukte
  • Interne Audits und Inspektionen für Auditoren in der Medizinprodukteindustrie
  • Lieferantenmanagement in der Medizinprodukteindustrie
  • Dokumentation für Medizinprodukte
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