Experte Qualität im GMP regulierten Umfeld

Diese Kompaktweiterbildung hat zum Ziel, Ihnen die Grundlagen der wichtigsten pharmazeutischen "Regelwerke der Guten Herstellungspraxis" näher zu bringen. Sie erhalten einen Überblick über die nationalen (AMWHV Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung) und europäischen GMP-Regelwerke (GMP-Richtlinien, EU GMP-Leitfaden) sowie eine Übersicht der Vorgaben bei der US-Behörde (FDA).

Neben den aufgeführten Inhalten zum Fachbereich GMP prägen Inhalte wie Qualitätsmanagement nach ISO 9001 und Six Sigma diese Weiterbildung, so stehen Ihnen nach dieser Weiterbildung eine große Vielfalt an Arbeitsmöglichkeiten zur Verfügung.

Ziele & Inhalte

Werden Sie mit Know-how wie QM nach ISO 9001, 6 Sigma und Qualitätswerkzeugen zum Experten für das Qualitätswesen im GMP regulierten Umfeld.

Inhalte:

• GMP

• Qualitäts- + Prozessmanagement

• Das Capa-System

• Six Sigma Green Belt

• Projekt- und Changemanagement

Voraussetzungen

  • Abgeschlossene Ausbildung und Berufserfahrung oder ein Studium.
  • Deutsch in Wort und Schrift
  • Soziale Kompetenzen
  • MS-Office-Grundlagen
  • Persönliches Beratungsgespräch (auch telefonisch möglich). Hierzu benötigen wir Ihren aktuellen Lebenslauf.

Prüfung & Zertifikate

    • Experte/-in Qualität (als TÜV-Zertifikat)

    • GMP-Beauftragte/-r I (als Habmann-Zertifikat)

    • Qualitätsmanagement-Beauftragte/-r (als Habmann-Zertifikat)

    • Six Sigma Black Belt (als Habmann-Zertifikat)

Methoden

  • Vermittlung von Expertenwissen durch Fachgespräche
  • Projekt-Team-Arbeiten
  • Case Studies
  • Plan- und Rollenspiele
  • Lerngruppen
  • Praxisarbeit

Unterrichtsformat & Dauer

Unterichtsformat: Vollzeit - Virtuell

Dauer: 12 Woche(n)

Unterrichtseinheiten (UE): 600 Unterrichtseinheiten (UE)

Leistungen

In den Studiengebühren sind enthalten:

  • ein Handout in digitaler Form und/oder Printmedien
  • die Habmann AufstiegsAkademie-Prüfungsgebühren

Die Weiterbildung ist nach AZAV zertifiziert. Die Fördermöglichkeit mit einem Bildungsgutschein nach SGB III durch die Agentur für Arbeit und das Jobcenter ist somit vorhanden.
 

„Die Dozent*innen erklären uns auch, was zwischen den Zeilen steht.“

Christian M. aus München

„Endlich verstehe ich, was für meine Karriere wichtig ist.“

Kai P. aus Bayreuth

„Schon nach drei Tagen wusste ich, dass es die richtige Entscheidung war.“

Annett H. aus München