GMP Spezialisierung Gebäude, Anlagen, Ausrüstungen

Einrichtungen, Ausrüstungen und Prozesse, welche die Produktqualität beeinflussen, müssen ständig unter Kontrolle stehen. Hierzu fordern die GMP-Leitlinien, dass Hersteller unter Berücksichtigung aller Risiken feststellen müssen, welche Validierungs- und Qualifizierungsarbeiten notwendig sind und in welcher Validierungstiefe diese angelegt werden sollen.

Hierzu benötigt jedes Pharma-Unternehmen ausreichend qualifizierte Mitarbeiter, die diese Tätigkeiten planen, durchführen und dokumentieren.

Ziele & Inhalte

Sie lernen, Validierungs- und Qualifizierungsarbeiten zu planen, durchzuführen und zu dokumentieren.

Inhalte:

• Pharmazeutische Fertigungsstätte

• Anlagen

• Qualifizierung

• Prozessvalidierung

• Reinigungs-/Computervalidierung

Voraussetzungen

  • Abgeschlossene Ausbildung und Berufserfahrung oder ein Studium.
  • Deutsch in Wort und Schrift
  • Soziale Kompetenzen
  • MS-Office-Grundlagen
  • Persönliches Beratungsgespräch (auch telefonisch möglich). Hierzu benötigen wir Ihren aktuellen Lebenslauf.

Prüfung & Zertifikate

    • Validierungs- und Qualifizierungsbeauftragter (als TÜV-Zertifikat)

    • Pharma-Raum u. Anlagen-Beauftragter (als Habmann Zertifikat)

Methoden

  • Vermittlung von Expertenwissen durch Fachgespräche
  • Projekt-Team-Arbeiten
  • Case Studies
  • Plan- und Rollenspiele
  • Lerngruppen
  • Praxisarbeit

Unterrichtsformat & Dauer

Unterichtsformat: Teilzeit - Präsenz

Dauer: 7 Woche(n)

Unterrichtseinheiten (UE): 200 Unterrichtseinheiten (UE)

Leistungen

In den Studiengebühren sind enthalten:

  • ein Handout in digitaler Form und/oder Printmedien
  • die Habmann AufstiegsAkademie-Prüfungsgebühren

Die Weiterbildung ist nach AZAV zertifiziert. Die Fördermöglichkeit mit einem Bildungsgutschein nach SGB III durch die Agentur für Arbeit und das Jobcenter ist somit vorhanden.
 

„Die Dozent*innen erklären uns auch, was zwischen den Zeilen steht.“

Christian M. aus München

„Endlich verstehe ich, was für meine Karriere wichtig ist.“

Kai P. aus Bayreuth

„Schon nach drei Tagen wusste ich, dass es die richtige Entscheidung war.“

Annett H. aus München