GMP-Experte

Sie erhalten ein spezifiziertes Wissen im Bereich GMP und wissen, wie die nationalen (AMWHV Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung) und europäischen GMP-Regelwerke (GMP-Richtlinien, EU GMP-Leitfaden) sowie die Vorgaben bei der US-Behörde (FDA) erfüllt werden können.

Diese Weiterbildung bietet Ihnen 2 Vorteile: Zum einen erlangen Sie GMP-Expertenwissen. Mit diesem Wissen gehen Ihre Karrierewünsche in der Pharmaindustrie und Life Science-Branche in Erfüllung. Zum anderen legt diese Weiterbildung den Grundstein für unsere Spezialisierungsweiterbildungen.

Ziele & Inhalte

Ziel ist es, Sie zum GMP-Experten, einem Allrounder, der sich in Technikprozessen und Regelwerken auskennt. zu befähigen.

Inhalte:

• Qualifizierung und Validierung

• Produktion und Qualitätskontrolle

• Informations- und Dokumentationsmanagement

• Audits und Inspektionen

• Capa und Qualitätsverbesserung

• Die pharmazeutische Fertigungsstätte

• GMP-Aspekte in der Produktion

Voraussetzungen

  • Abgeschlossene Ausbildung und Berufserfahrung oder ein Studium.
  • Deutsch in Wort und Schrift
  • Soziale Kompetenzen
  • MS-Office-Grundlagen
  • Persönliches Beratungsgespräch (auch telefonisch möglich). Hierzu benötigen wir Ihren aktuellen Lebenslauf.

Prüfung & Zertifikate

    • GMP-Experte (als TÜV-Zertifikat)

    • Interner Auditor (Habmann Zertifikat)

Methoden

  • Vermittlung von Expertenwissen durch Fachgespräche
  • Projekt-Team-Arbeiten
  • Case Studies
  • Plan- und Rollenspiele
  • Lerngruppen
  • Praxisarbeit

Unterrichtsformat & Dauer

Unterichtsformat: Vollzeit - Virtuell

Dauer: 8 Woche(n)

Unterrichtseinheiten (UE): 400 Unterrichtseinheiten (UE)

Leistungen

In den Studiengebühren sind enthalten:

  • ein Handout in digitaler Form und/oder Printmedien
  • die Habmann AufstiegsAkademie-Prüfungsgebühren

Die Weiterbildung ist nach AZAV zertifiziert. Die Fördermöglichkeit mit einem Bildungsgutschein nach SGB III durch die Agentur für Arbeit und das Jobcenter ist somit vorhanden.
 

„Die Dozent*innen erklären uns auch, was zwischen den Zeilen steht.“

Christian M. aus München

„Endlich verstehe ich, was für meine Karriere wichtig ist.“

Kai P. aus Bayreuth

„Schon nach drei Tagen wusste ich, dass es die richtige Entscheidung war.“

Annett H. aus München