Qualitätstechnik: Capa + QRM

Im Rahmen von behördlichen Inspektionen wird die Handhabung von Ergebnissen außerhalb festgelegter Kriterien sowie das Abweichungs- und CAPA-Management in verstärktem Maße überprüft. Die Behörden auditieren diese Themenbereiche intensiv, weil die professionelle Darstellung dieser Prozesse den Ausschlag gibt, ob ein Qualitätssicherungssystem eine 100%ige Sicherheit bezüglich des Auffindens kritischer Daten und Produkte bieten kann.

Arzneimittel sind sehr unterschiedlich. Ob ein Medikament eine mögliche Gefahr für die Patienten bedeutet, hängt von vielen Faktoren ab. Was bei dem einem Medikament zu katastrophalen Auswirkungen führt, kann bei einem anderen wiederum völlig ungefährlich sein. Deshalb ist es wichtig, dass bei jedem Arzneimittel exakt die Maßnahmen umgesetzt werden, die notwendig sind, um den Patienten zu schützen. Hierzu sind systematische Untersuchungen in Form eines Risikomanagementprozesses notwendig.

Diese Weiterbildung vereint 2 außerordentlich wichtige Disziplinen eines GMP-regulierten Unternehmens.

Ziele & Inhalte

Sie erhalten das notwendige Wissen, um ein Capa-Management und die Methodik des Qualitätsrisikomanagements im Unternehmen umzusetzen.

Inhalte:

• Capa-System in der Organisation aufbauen und pflegen

• Aufbau eines Risikomanagement-Systems

• Wesentliche Akteure und deren Aufgaben

• Methoden und Techniken

Voraussetzungen

  • Abgeschlossene Ausbildung und Berufserfahrung oder ein Studium.
  • Deutsch in Wort und Schrift
  • Soziale Kompetenzen
  • MS-Office-Grundlagen
  • Persönliches Beratungsgespräch (auch telefonisch möglich). Hierzu benötigen wir Ihren aktuellen Lebenslauf.

Prüfung & Zertifikate

    • Six Sigma Green Belt (als TÜV-Zertifikat)

    • CAPA-Manager (als Habmann-Zertifikat)

Methoden

  • Vermittlung von Expertenwissen durch Fachgespräche
  • Projekt-Team-Arbeiten
  • Case Studies
  • Plan- und Rollenspiele
  • Lerngruppen
  • Praxisarbeit

Unterrichtsformat & Dauer

Unterichtsformat: Teilzeit - Präsenz

Dauer: 7 Woche(n)

Unterrichtseinheiten (UE): 200 Unterrichtseinheiten (UE)

Leistungen

In den Studiengebühren sind enthalten:

  • ein Handout in digitaler Form und/oder Printmedien
  • die Habmann AufstiegsAkademie-Prüfungsgebühren

Die Weiterbildung ist nach AZAV zertifiziert. Die Fördermöglichkeit mit einem Bildungsgutschein nach SGB III durch die Agentur für Arbeit und das Jobcenter ist somit vorhanden.
 

„Die Dozent*innen erklären uns auch, was zwischen den Zeilen steht.“

Christian M. aus München

„Endlich verstehe ich, was für meine Karriere wichtig ist.“

Kai P. aus Bayreuth

„Schon nach drei Tagen wusste ich, dass es die richtige Entscheidung war.“

Annett H. aus München