GMP (Good Manufacturing Practice) - Beauftragter

GMP („Good Manufacturing Practice“) sichert die Produktion von Arzneimitteln und Wirkstoffen, aber auch von Kosmetika, Lebens- und Futtermitteln. Die GMP-Leitlinien sind in nationalen (AMWHV Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung) und internationalen Regelwerken (GMP-Richtlinien, EU GMP-Leitfaden, FDA-Vorgaben) festgeschrieben. Als Schwerpunkte von GMP sind unter anderem die Anforderungen an die Hygiene, die Räumlichkeiten, die Ausrüstung sowie an Dokumentationen und Kontrollen zu nennen.

Ziele & Inhalte

Sie erwerben das erforderliche Wissen, rund um die vielfältigen Aufgaben eines Beauftragten für das GMP regulierte Umfeld.

Inhalte:

• Einführung in GMP

• Lager + Logistik im pharmazeutischen Unternehmen

• GMP-Aspekte in der Produktion

• GMP-Aspekte in der Fertigung

• Einführung in Qualifizierung und Validierung

• Qualitäts- + Prozessmanagement

Voraussetzungen

  • Abgeschlossene Ausbildung und Berufserfahrung oder ein Studium.
  • Deutsch in Wort und Schrift
  • Soziale Kompetenzen
  • MS-Office-Grundlagen
  • Persönliches Beratungsgespräch (auch telefonisch möglich). Hierzu benötigen wir Ihren aktuellen Lebenslauf.

Prüfung & Zertifikate

    • GMP-Beauftragte/-r I (als TÜV-Zertifikat)

    • Qualitätsmanagement-Beauftragte/-r (als Habmann-Zertifikat)

Methoden

  • Vermittlung von Expertenwissen durch Fachgespräche
  • Projekt-Team-Arbeiten
  • Case Studies
  • Plan- und Rollenspiele
  • Lerngruppen
  • Praxisarbeit

Unterrichtsformat & Dauer

Unterichtsformat: Vollzeit - Virtuell

Dauer: 8 Woche(n)

Unterrichtseinheiten (UE): 400 Unterrichtseinheiten (UE)

Leistungen

In den Studiengebühren sind enthalten:

  • ein Handout in digitaler Form und/oder Printmedien
  • die Habmann AufstiegsAkademie-Prüfungsgebühren

Die Weiterbildung ist nach AZAV zertifiziert. Die Fördermöglichkeit mit einem Bildungsgutschein nach SGB III durch die Agentur für Arbeit und das Jobcenter ist somit vorhanden.
 

„Die Dozent*innen erklären uns auch, was zwischen den Zeilen steht.“

Christian M. aus München

„Endlich verstehe ich, was für meine Karriere wichtig ist.“

Kai P. aus Bayreuth

„Schon nach drei Tagen wusste ich, dass es die richtige Entscheidung war.“

Annett H. aus München