Beauftragter Integrierte Managementsysteme im GMP regulierten Umfeld

Diese Kompaktweiterbildung hat das Ziel, Ihnen die Grundlagen der wichtigsten pharmazeutischen "Regelwerke der Guten Herstellungspraxis" näher zu bringen. Sie erhalten einen Überblick über die nationalen (AMWHV Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung) und europäischen GMP-Regelwerke (GMP-Richtlinien, EU GMP-Leitfaden) sowie eine Übersicht der Vorgaben bei der US-Behörde (FDA).

Inhalte wie zum Beispiel Qualitätsmanagement nach ISO 9001, Umweltmanagement nach ISO 14001 oder Audit ergänzen diese Weiterbildung und machen diese Weiterbildung zu einem ganzheitlichen Paket.

Ziele & Inhalte

Sie erlernen das erforderliche Wissen, um die vielfältigen Aufgaben eines Beauftragten für integriertes Managementsystem im GMP regulierten Umfeld erfüllen zu können.

Inhalte:

• GMP

• Qualitätsmanagement

• Umweltmanagement

• Prozessmanagement

Voraussetzungen

  • Abgeschlossene Ausbildung und Berufserfahrung oder ein Studium.
  • Deutsch in Wort und Schrift
  • Soziale Kompetenzen
  • MS-Office-Grundlagen
  • Persönliches Beratungsgespräch (auch telefonisch möglich). Hierzu benötigen wir Ihren aktuellen Lebenslauf.

Prüfung & Zertifikate

    • Beauftragte/-r integrierte Managementsysteme (als TÜV-Zertifikat

    • GMP-Beauftragte/-r I (als Habmann-Zertifikat)

    • Qualitätsmanagement-Beauftragte/-r (als Habmann-Zertifikat)

    • Umweltmanagement-Beauftragte/-r (als Habmann-Zertifikat)

Methoden

  • Vermittlung von Expertenwissen durch Fachgespräche
  • Projekt-Team-Arbeiten
  • Case Studies
  • Plan- und Rollenspiele
  • Lerngruppen
  • Praxisarbeit

Unterrichtsformat & Dauer

Unterichtsformat: Teilzeit - Virtuell

Dauer: 20 Woche(n)

Unterrichtseinheiten (UE): 600 Unterrichtseinheiten (UE)

Leistungen

In den Studiengebühren sind enthalten:

  • ein Handout in digitaler Form und/oder Printmedien
  • die Habmann AufstiegsAkademie-Prüfungsgebühren

Die Weiterbildung ist nach AZAV zertifiziert. Die Fördermöglichkeit mit einem Bildungsgutschein nach SGB III durch die Agentur für Arbeit und das Jobcenter ist somit vorhanden.
 

„Die Dozent*innen erklären uns auch, was zwischen den Zeilen steht.“

Christian M. aus München

„Endlich verstehe ich, was für meine Karriere wichtig ist.“

Kai P. aus Bayreuth

„Schon nach drei Tagen wusste ich, dass es die richtige Entscheidung war.“

Annett H. aus München